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Morquio A综合征的第一个和唯一的治疗(MPS IVA)。

危及生命的过敏反应,称为过敏反应,可以发生在viimizim®(elosulfase Alfa)输注。过敏反应的典型迹象包括咳嗽,皮疹,喉咙紧密性,荨麻疹,刷新,肤色的变化,低血压,呼吸急促,胸痛,胃肠道症状,如恶心,腹痛,短咀嚼和呕吐。如果在Vimizim输注期间或之后发生这些症状,请立即联系您的医生或立即获取医疗帮助。如果您有呼吸系统疾病,您可能会出现风险,以突然恶化您的情况,您可能需要额外的监测。

vimizim®(Elosulfase Alfa)是第一种批准的酶替代疗法,旨在解决Morquio A综合征的潜在原因,或粘多糖尿病IVA(MPS IVA) - 酶N-乙酰甘酰胺-6硫酸酯酶(GALNS)的缺乏。Vimizim在蜂窝水平下工作,以帮助缺乏酶活性。

Morquio A是一种罕见的进行性遗传疾病,影响身体的主要器官系统。患有Morquio A的人缺少一种对分解和清除糖胺聚糖(GAGs)至关重要的酶,称为keratan sulfate (KS)和chondroitin-6-sulfate (C6S)。


分子
条件
相(临床前,阶段,第2期,第3期,BLA / NDA / MAA,批准)

迹象

vimizim®(埃洛硫酶)适用于IVA型粘多糖病(MPS IVA;Morquio综合症)。

重要的安全信息

危及生命的过敏反应,称为过敏反应,可以发生在viimizim®(elosulfase Alfa)输注。过敏反应的典型迹象包括咳嗽,皮疹,喉咙紧密性,荨麻疹,刷新,肤色的变化,低血压,呼吸急促,胸痛,胃肠道症状,如恶心,腹痛,短咀嚼和呕吐。如果在Vimizim输注期间或之后发生这些症状,请立即联系您的医生或立即获取医疗帮助。如果您有呼吸系统疾病,您可能会出现风险,以突然恶化您的情况,您可能需要额外的监测。

VIMIZIM是一种处方药。在使用VIMIZIM治疗之前,与医生讨论你的病史是很重要的。如果你生病或正在服用任何药物,以及对任何药物过敏,请告诉你的医生。如果你正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳,也要告诉你的医生。你的医生会决定VIMIZIM是否适合你。如果您有问题或想了解更多关于VIMIZIM的信息,请联系您的医生。

在任何Vimizim输注过程中可以发生过敏,并且在任何输注后长达三小时,并且从输注开始时早于30分钟观察到过敏反应,但在输注后六天晚期。

vimizim治疗可能会发生严重和严重的反应,包括威胁危及生命的过敏反应(过敏反应),荨麻疹,肿胀,咳嗽,呼吸短促和冲洗。在Vimizim输注之前,您应该接受抗组胺药如抗组胺药,以降低反应的风险。如果发生反应,则应减缓或停止输注,并且可以额外的药物治疗。如果发生严重的反应,则应立即停止输注,并且您将获得适当的医疗。

如果您在注射VIMIZIM时有急性发热或呼吸系统疾病,您可能有更高的风险由超敏反应引起的危及生命的并发症。如果你使用辅助氧或持续气道正压通气(CPAP),你应该在输注过程中使用它,以应对突然的反应,或抗组胺药导致的极度嗜睡/睡眠。

由于天然MPS IVA疾病过程,可能发生脊髓损伤。脊髓损伤的迹象包括背部疼痛,麻木和麻痹,以及膀胱和肠道控制的丧失。如果您培养任何这些症状,立即联系您的医生。

在Vimizim输注期间报告的最常见的副作用包括发烧,呕吐,头痛,恶心,腹痛,寒冷和疲劳。这些不是Vimizim的所有可能的副作用。如果您有任何症状困扰您或者不会消失的症状,请与您的医生交谈。

给你的医生打电话咨询副作用。您可以通过访问1-866-906-6100和FDA报告生物标记蛋白的副作用www.fda.gov/medwatch.或呼叫1-800-FDA-1088。

有关更多信息,请致电Biomarin Rareconnectionss在1-866-906-6100。

请参阅完整的处方信息,包括重要警告。


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