亚博体彩官网

bioin宣布2021年第三季度财务业绩和企业更新
- VOXZOGO™用于治疗2岁及以上软骨发育不全的儿童,在欧洲强劲的商业推出;美国审查程序,目标行动日期跟踪至2021年11月20日
- valoccogene Roxaparvovec用于治疗严重A型血友病的上市许可申请(MAA)的欧洲意见,预计2022年上半年;美国将于2022年第二季度在美国重新提交生物制品许可申请(BLA)
-改善2021年全年总收入和底线财务指导
- 在2021年11月30日在即将到来的生物罗林研发日共享多项早期阶段计划
10月27日,2021年

,位于加利福尼亚州圣拉斐尔。2021年10月27日// --

BioMarin Pharmaceutical logo (PRNewsfoto/亚博软件安全吗BioMarin Pharmaceutical Inc.)

财务概要(单位:百万美元,每股数据除外,未经审计)


截至9月30日的三个月,


截至9月30日的九个月,


2021


2020


变化百分比


2021


2020


变化百分比













总收入

$

408.7



$

476.8



(14)


$

1396年。5



$

1408年。3



(1)













生物标记营销的净产品收入(1)

$

369.5



$

419.8



(12)


$

1,245.8



$

1,239.9.



-













Vimizim产品净收入

$

136.9



$

147.9



(7)


$

466.8



$

401.8



16

Naglazyme产品净收入

$

71.2



$

76.3.



(7)


$

297.3



$

271.6



9.

库万净产品收入

$

67.7



$

124.1



(45)


$

217.3



$

368.7



(41)

Palynziq净产品收入

$

60.7



$

46.1



32


$

173.7



$

121.4



43

Brineura产品净收入

$

32.9



$

25.4



30.


$

90.6



$

75.2



20.

Voxzogo产品净收入

$

0.1



$

-



不适用



$

0.1



$

-



不适用














Aldurazyme净产品收入

$

24.4



$

40.9



(40)


$

102.5



$

128.9



(20)













公认会计原则净收入(亏损)

$

(36.5)



$

784.8.





$

(6.2)



$

837.0




GAAP每股净收益(亏损)-基本

$

(0.20)



$

4.33





$

(0.03)



$

4.63




每股净收益(亏损)-摊薄

$

(0.20)



$

4.01





$

(0.03)



$

4.39




非公认会计原则收入(2)

$

33.5



$

98.7





$

235.7



$

272.6













































9月30日
2021


12月31日
2020


现金、现金等价物及投资

$

1546年1。



$

1350年。9














(1)

bioin营销的净产品收入是截至2021年9月30日的三个月和九个月期间,来自Vimizim、Naglazyme、Kuvan、Palynziq、Brineura和Voxzogo(之前称为vosoritide)的收入总和,包括Firdapse截至2020年9月30日的九个月。每一项都按照美国公认会计原则(U.S. GAAP)计算。赛诺菲健赞(Genzyme)是BioMarin公司Aldurazyme的唯一客户,负责向第三方营销和销售Aldurazyme。请参阅第10页显示各产品净产品收入的表格。2020年1月,生物标志物在出售交易中将Firdapse资产剥离给第三方。此次出售反映在公司截至2020年9月30日的9个月合并财务报表中;由于此次交易,BioMarin不再确认来自Firdapse的净产品收入。



(2)

非公认会计准则收入是指公司报告的公认会计准则净收益/损失,不包括净利息费用、所得税准备(受益)、折旧费用、摊销费用、基于股票的补偿费用、或有对价费用,以及在某些期间的某些其他特定项目。请参阅本新闻稿第11页开始的非公认会计准则信息,了解本公司的非公认会计准则财务信息以及根据美国公认会计准则报告的可比信息的对账。

亚博软件安全吗BioMarin Pharmaceutical Inc.(NASDAQ:BMRN)(BioMarin或该公司)今天公布了截至2021年9月30日的第三季度财务业绩。

BioMarin董事长兼首席执行官让-雅克·比奈姆(Jean-Jacques Bienaimé)表示:“随着2021年最后一个季度的开始,我们非常高兴能够改善全年的最高和最低财务指导。”。“不均衡的订购模式是我们充满活力的全球商业业务的一个一贯要素,使全年业绩成为产品需求的关键指标。我们的药品对依赖药品的人来说至关重要,这使我们对未来的增长前景充满信心。我们计划在2021年强劲完成,并预计收入将有显著增长。”2022年,预计将在明年实现GAAP盈利。我们期待着在明年年初为2022年提供全面指导,特别是考虑到Voxzogo的早期需求信号,以便在2015年治疗软骨发育不全欧洲以及Voxzogo下个月在美国获得批准的可能性。”

Bienaimé先生继续说,“从欧洲批准Voxzogo并在本季度发布开始,基础里程碑正在按计划进行。获批后对Voxzogo的兴趣程度超过了我们的预期。如果Voxzogo下个月在美国获得批准,我们预计Voxzogo的全球发布将对我们的商业业务做出有意义的贡献。我们的下一个重要的阅读,来自134名参与者的三期研究的两年数据,该三期研究采用戊八烯-罗沙帕韦基因疗法治疗严重血友病A,将于2022年初共享。我们预计在2022年第二季度重新提交美国申请,如果数据支持,我们将在2022年第二季度继续预计欧洲的意见。这些潜在的新产品批准,包括valoctocogene roxaparvovec的全球批准和美国对Voxzogo的批准,为我们在2022年开始的重大潜在增长奠定了基础。”

金融亮点:

  • 总收入2021年第三季度下降为4.087亿美元相比,4.768亿美元同期在2020年。总收入的减少主要归因于以下内容:
    • Kuvan产品收入的下降主要是由于在美国失去专营权导致的仿制药竞争,这与预期一致。
    • 低Aldurazyme产品收入由于产品交付时间对健赞。生物标志物Aldurazyme的收入受产品发布时间和控制权转移到健赞上市时间的驱动。由于这样的时机,2021年第三季度的收入相对低于2020年。根据Genzyme提供给我们的数据,接受商用Aldurazyme的患者同比增长约10%。Aldurazyme 2021年第四季度的收入预计将比2020年第四季度增长。
    • 较低的Vimizim和Naglazyme产品收入主要由订单的时序驱动欧洲中东.对于龙唑和龙唑和Vimizim的季度和年度患者的高患者符合率约为10%,反映了强烈的潜在需求。

      这些因素被下列因素部分抵消:
    • Palynziq产品收入的增长主要来自于美国越来越多的患者获得维持剂量和新患者开始治疗,这两项收入同比增长约20%。我们预计,随着美国北京大学诊所在未来几个月重新开放,美国佩林兹克综合症患者的数量将会增加。Palynziq在BioMarin的欧洲,中东和非洲(EMEA)区域继续通过个别国家一级的定价和偿还谈判取得进展。
    • 由于EMEA和北美的增长,新患者开始治疗,Brineura产品收入更高。本季度患者依从性强,每年患者增长约20%,反映了强劲的潜在需求。
  • 与2020年第三季度相比,2021年第三季度BioMarin(不包括Kuvan)销售的净产品总收入有所增加。
  • 公认会计原则净损失增加到3650万美元与GAAP净利润相比,2021年第三季度7.848亿美元2020年同期。2020年第三季度GAAP净利润主要与8.351亿美元将某些知识产权在实体内部转让给一家爱尔兰子公司时,将享受与所得税相关的税收优惠,2021年第三季度没有类似交易。
  • 非GAAP净收入2021年第三季度下降为3350万美元与非GAAP收入相比9870万美元2020年同期。与2020年同期相比,本季度非公认会计原则收入减少,主要原因是产品净收入减少。

阶段监管组合(Voxzogo和Valoctocogene Roxaparvovec)

  • 在本季度,欧盟委员会批准了Voxzogo治疗儿童,年龄2岁及以上。Voxzogo的商业发布正在进行中,预计2021年剩余时间的收入法国德国并选择早期准入国家。市场授权审查正在进行中日本巴西澳大利亚,2022年的这些国家遭到潜在批准。
  • FDA正在审查Voxzogo新药申请(NDA), PDUFA的目标行动日期为2021年11月20日
  • 欧洲药品管理局(EMA)验证了BioMarin的MAA用于valoccogene roxaparvovec,并在2022年上半年获得了预期的CHMP意见,假设来自GENEr8-1研究的两年随访安全性和有效性数据获得了良好的结果。
  • BioMarin的目标是2022年第二季度valoccogene roxaparvovec的BLA重新提交,这也是基于GENEr8-1研究的2年随访安全性和有效性数据的良好结果,随后FDA预计将进行6个月的审查程序。

早期开发组合(BMN 307, BMN 255, BMN 331, BMN 351, DiNA-001, Allen Institute Collaboration, Deep Genomics)

  • BioMarin的虚拟研发日详情2021年11月30日将在未来几周提供。该公司计划分享对多个早期管道项目的深入审查,展示下一个潜在的IND候选人。
  • BMN 307基因治疗候选产品PKU: FDA暂停了PHEarless的临床研究,该1/2期研究评估了aav5 -苯丙氨酸羟化酶(PAH)基因治疗成人苯丙酮尿症(PKU)的临床疗效。这项保留是基于一个模型的临床前研究结果,该模型旨在了解BMN 307活性在具有两种生殖系突变(其中一种导致小鼠免疫缺陷)的小鼠中的持久性。这些发现的临床意义正在评估,以确保安全和适当地使用bmn307。到目前为止,这些发现似乎只针对小鼠,还不知道是否适用于人类或其他基因治疗载体。生物标记蛋白正在与卫生当局合作,酌情解决临床暂停和恢复研究调查。
  • BMN 255用于慢性肾病的子集:BMN 255的调查新药物应用(IND)是活跃的,该公司正在给药受试者。肾脏损伤可以进展到末期肾病,并且有效,口服生物可利用的小分子等BMN 255,可能能够显着降低患有慢性肾病的某些人的疾病和治疗负担。
  • 遗传性血管水肿(HAE)的BMN 331基因治疗候选产品:BioMarin正在利用其在基因治疗方面的广泛专业知识来提高BMN 331的开发过程中的效率。FDA已批准BMN 331的IND,预计第一名患者将于2021年底入选。HAE患者可能会受益于组成性表达和稳定的C1-INH蛋白水平通过基因治疗提供潜在的治疗效果,从而降低发病频率和严重程度,减轻与当前标准护理相关的负担。
  • BMN 351治疗杜氏肌营养不良症(DMD):继续使用BMN 351进行ind激活研究,BMN 351是一种反义寡核苷酸治疗51跳过型DMD患者的药物。bmn351是利用熟悉的化学和优越的生物学技术开发的,通过靶向一个新颖的上游剪接增强子位点,在临床前模型中显示了改进的结合亲和性和代谢稳定性。临床前数据表明,恢复近全长肌营养不良蛋白的表达,以前达到的水平高达40%,将表型从快速损失到持久保存的力量和行走。BioMarin预计在2022年上半年为bmn351申请IND。
  • DiNA-001治疗MYBPC3肥厚型心肌病(HCM): 2020年与基因治疗平台公司DiNAQOR宣布合作,目前正在与DiNA-001进行临床前研究,以开发治疗罕见遗传性心肌病的新型基因疗法。MYBPC3突变是遗传性HCM最常见的原因。早期研究表明,基因治疗介导的基因转移可导致基因产物心肌肌凝蛋白结合蛋白C (MyBP-C)在心肌组织中广泛表达,从而使弛豫动力学正常化,并有可能改善心肌病患者的疾病表型。
  • 生物标记蛋白和艾伦研究所正在合作开发新的基因疗法,旨在治疗中枢神经系统(CNS)的罕见遗传疾病。其目标是将艾伦研究所在CNS治疗领域的大规模基因组科学的领导地位与生物标志物在开发复杂疾病转化疗法(如CLN2的Brineura)方面的专业知识结合起来。与这些条件相关的表型有潜力证明深刻的可恢复性和转化结果,特别是在早期治疗时。这种伙伴关系扩大和加强了生物标记蛋白在中枢神经系统治疗领域的能力和专业知识。
  • Deep Genomics和BioMarin最近达成了一项合作协议,用于开发四种罕见疾病适应症的候选寡核苷酸药物。通过此次合作,BioMarin将利用Deep Genomics的人工智能(AI)药物发现平台将识别和验证的先导化合物推进到临床前和临床开发中。作为这项合作的一部分,BioMarin获得了四种疾病项目的独家开发和商业化选择。通过结合Deep Genomics的先进分析技术和BioMarin在罕见疾病药物开发方面的专业知识,此次合作可以有效地开启一条识别新型治疗方法的分子疾病靶点的道路。

2021年全年财务指导(数百万,除百分比)


2021年7月28日提供*


修订于2021年10月27日*

总收入


$1,790



1880美元


1820美元



1880美元

Vimizim产品净收入


$580



620美元


$595



620美元

Naglazyme产品净收入


$375



405美元


不变

Palynziq净产品收入


220美元



260美元


230美元



260美元

库万净产品收入


260美元



$ 290.


265美元



$ 290.

Brineura产品净收入


$120



$140


不变














销售成本(占总收入的百分比)


23%



25%


不变

研发费用


645美元



685美元


635美元



675美元

销售、一般和管理费用


735美元



$775


不变














公认会计原则净损失


(110美元)



(60美元)


($ 85)



(45美元)

非公认会计原则收入(1)


190美元



240美元


215美元



255美元






*《2021年指南》考虑到2019冠状病毒病大流行的持续预期影响,假设2020年和截至2021年9月30日的9个月期间的趋势一致。




(1)

所有财务指导项目都是根据美国GAAP计算的,除了非GAAP收入。请参阅本新闻稿第11页的非GAAP信息,以便将本公司的非GAAP财务信息和对应GAAP报告信息的对帐完整讨论。

bioin将于今天(2021年10月27日星期三)召开电话会议和网络直播,讨论第三季度和2021年迄今的财务业绩下午四点半。。此活动可在BioMarin网站www.BioMarin.com的投资者部分访问。

U.S./canada拨号号码:866.502.9859

重放拨号号码:855.859.2056

国际电话:574.990.1362

重播国际电话:404.537.3406

会议ID: 2382767

会议ID: 2382767

关于BioMarin

bioin是一家全球生物技术公司,致力于开发和商业化治疗严重和危及生命的罕见疾病和医疗状况的创新疗法。该公司针对严重未满足医疗需求的疾病和条件选择候选产品,这些疾病和条件具有充分了解的生物学特性,并有机会率先上市,或相对于现有产品具有显著优势。该公司的投资组合包括几种商业疗法和多种临床和临床前产品候选。

欲了解更多信息,请访问www.ppcfhw.com。

前瞻性陈述

本新闻稿以及相关的电话会议和网络广播包含了关于BioMarin Pharmaceutical Inc. (BioMarin)商业前景的前瞻性声明,包括但不限于以下声明:亚博软件安全吗2021年全年总收入、产品净收入、研发费用、销售、一般和管理费用、销售成本、GAAP净亏损、非GAAP收入和其他指定的损益表指导;经营活动产生的现金流量;商业产品的订购时间;对COVID-19大流行持续影响的预期;生物标记蛋白临床开发和商业前景的时机,包括临床研究和试验数据的宣布,包括我们预计在2022年初宣读valoccogene roxaparvovec 3期研究的两年数据;BioMarin的候选产品和商业产品的临床开发和商业化,包括(i) BioMarin计划在2022年第二季度向FDA重新提交valoccogene roxaparvovec的BLA,对3期GENEr8-1研究的所有受试者进行为期两年的随访结果。(ii) BioMarin预计在2022年上半年提交BMN 351的IND申请,以及(iii) BioMarin与DiNAQOR、Allen Institute和Deep Genomics合作创建基因疗法;生物标志物候选产品的潜在批准和商业化,包括治疗软骨发育不全的Voxzogo和治疗严重血友病A的valoccogene roxaparvovec;这类批准决定的时间,包括(i) Voxzogo可能在下个月和明年在美国获得批准日本巴西,澳大利亚2022年,(ii)对瓦乙二烯二烯烃罗克纳普韦科(III)延长的PDUFA目标行动日期,预期在2022年的前半叶对voxzogo的延长的PDUFA目标行动日期2021年11月20日;生物标志物候选产品的预期效益和可用性;以及潜在的增长机会和趋势,包括BioMarin预计(i) 2022年营收将有显著增长,从而在明年实现预期的GAAP盈利能力,(ii)如果Voxzogo下个月在美国获得批准,将对其商业业务做出有意义的贡献。(iii)与2020年第四季度相比,Aldurazyme收入将在2021年第四季度实现增长,以及(iv)随着美国PKU诊所的重新开放,美国Palynziq患者数量将增长。

这些前瞻性陈述是预测,涉及风险和不确定性,因此实际结果可能与这些陈述存在重大差异。这些风险和不确定性包括,除其他外:BioMarin在其商业产品商业化方面的成功,包括BioMarin预测的新冠病毒-19大流行对其全球收入来源的影响,包括由于需求中断,例如错过患者输注和新患者延迟开始治疗;当前和计划中的临床前研究和临床试验的结果和时间安排,以及新冠病毒-19大流行对(i)BioMarin继续此类临床前研究和临床试验的能力的潜在影响,以及(ii)此类临床前研究和临床试验的时间安排,以及这些试验数据的发布;BioMarin成功制造其商业产品和候选产品的能力;FDA、欧盟委员会和其他监管机构就每种所述产品和候选产品作出决定的内容和时间安排,包括新冠病毒-19大流行对监管机构发布此类决定的能力的潜在影响以及此类决定的时间安排;每种产品的市场;BioMarin商业产品的实际销售以及新冠病毒-19大流行可能对此类销售产生的影响;介绍BioMarin商业产品的通用版本,特别是Kuvan的通用版本;以及BioMarin向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明的因素,包括但不限于BioMarin在截至2015年12月31日的季度报告表10-Q中的“风险因素”标题下包含的因素2021年6月30日因此,这些因素可能会通过任何后续报告进行更新。敦促股东不要过度依赖前瞻性声明,因为前瞻性声明仅在本协议签署之日有效。BioMarin不承担任何义务,并明确否认因新信息、未来事件或其他原因而更新或更改任何前瞻性声明的义务。

BioMarin®、Brineura®、Kuvan®、Naglazyme®、Palynziq®和Vimizim®是BioMarin Pharmaceutical Inc.或其附属公司的注册亚博软件安全吗商标。VOXZOGO™是bioin Pharmaceutic亚博软件安全吗al Inc.的商标。Aldurazyme®是bioin /Genzyme LLC的注册商标。本公告中出现的所有其他品牌名称和服务标志、商标和其他商品名称均为其各自所有者的财产。

联系人:



投资者:


媒体:

Traci McCarty.


Debra Charlesworth.

亚博软件安全吗


亚博软件安全吗

(415)455-7558


(415) 455 - 7451

亚博软件安全吗

浓缩合并资产负债表

2021年9月30日和2020年12月31日

(千美元,除每股金额外)



9月30日
2021


12月31日
2020 (1)

资产

(未经审计的)



流动资产:




现金及现金等价物

$

617143年



$

649158年


短期投资

462333年



416228年


应收账款,净

374937年



448351年


库存

749406年



698548年


其他现有资产

107751年



129934年


流动资产总额

2311570年



2342219年


非流动资产:




长期投资

466618年



285473年


财产、厂房及设备,净

1024787年



1032471年


无形资产,净

388487年



417271年


善意

196,199



196,199


递延所得税资产

1445109年



1,432,150


其他资产

144705年



142,237


总资产

$

5,977,475



$

5848020年


负债和股东权益




流动负债:




应付账款和应计负债

$

466,711.



$

492,548


短期或缺少考虑

48,187



-


流动负债总额

514,898.



492,548


非流动负债:




长期可转换债务净额

1078093年



1075145年


长期的考虑

15,204



60130年


其他长期负债

103131年



114195年


总负债

$

1,711,326



$

1742018年


股东权益:




普通股,票面价值0.001美元:授权5亿股;已发行和流通股票分别为18356.7424万股和18174.999万股。

184



182


附加资本

5,133,742



4,993,407


非合格递延薪酬计划持有的公司普通股

(10,225)



(9839)


累计其他综合收益(亏损)

10239年



(16,139)


累积赤字

(867791)



(861609)


股东权益总额

4266149年



4106002年


负债总额和股东权益

$

5,977,475



$

5848020年








(1)

2020年12月31日余额来自于公司于2021年2月26日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2020年12月31日的年度报告(Form 10-K)中包含的经审计的合并财务报表。

亚博软件安全吗

浓缩的综合业务陈述

三个截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月

(千美元,除每股金额外)



三个月结束

9月30日


九个月结束

9月30日


2021


2020


2021


2020


(未经审计的)


(未经审计的)


(未经审计的)


(未经审计的)

收入:








净产品收入

$

393840年



$

460741年



$

1,348,279



$

1368816年


版税及其他收入

14902年



16,043



48,186



39,522


总收入

408,742



476784年



1396465年



1,408,338


营业费用:








销售成本

103537年



188793年



350,765



398,134


研发

157869年



147053年



467701年



471,449


销售,一般和行政

183333年



179450年



541812年



542157年


无形资产摊销及或有对价

17,222



17429年



52648年



48018年


销售非金融资产

-



-



-



(59495)


总营业费用

461,961



532725年



1412926年



1,400,263


经营收入(亏损)

(53,219)



(55941)



(16461)



8075年










BioMarin/Genzyme LLC收入(损失)中的权益

177



(921)



(1349)



(1,077)


利息收入

1827年



4004年



8737年



13539年


利息费用

(3,870)



(9597)



(11,491)



(24,560)


其他收入,净

8,925



1,239



11788年



1886年


所得税前收入(损失)

(46160)



(61216)



(8,776)



(2137)


所得税收益

(9,666)



(846,019)



(2594)



(839,138)


净收入(亏损)

(36494)



784,803



$

(6182)



$

837,001.


基本每股净收益(亏损)

$

(0.20)



$

4.33



$

(0.03)



$

4.63


摊薄后每股净收入(亏损)

$

(0.20)



$

4.01



$

(0.03)



$

4.39


已发行加权平均普通股,基本

183214年



181,142



182,616



180,592


加权平均普通股突出,稀释

183214年



197674年



182,616



194959年


亚博软件安全吗

现金流量表

截至2021年9月30日和2020年的九个月

(千美元)



截至9月30日的九个月,


2021


2020


(未经审计的)


(未经审计的)

经营活动产生的现金流量:




净收入(亏损)

$

(6182)



$

837,001.


将净收入(损失)调节为经营活动中使用的净现金:




折旧及摊销

82053年



77814年


非现金利息费用

3,114



14766年


投资溢价的摊销

3,279



175


基于股票的补偿

153,372



142125年


销售非金融资产

-



(59495)


存货储备,减去存货补偿

-



75,609


递延所得税

(12020)



(854199)


未实现的外汇(收益)损失

(1347)



9082年


或有审议的公允价值的非现金变迁

6254年



1352年


另外

(1,317)



388


经营资产和负债变动情况:




应收账款,净

65,513



(32915)


库存

(19125)



(73310)


其他现有资产

27029年



32848年


其他资产

(407)



(5543)


应付账款和应计负债

(7,129)



(76174)


其他长期负债

269



9225年


经营活动提供的现金净额

293356年



98,749.


投资活动产生的现金流量:




购买财产、厂房和设备

(66840)



(83,286)


到期和销售投资

502112年



345,224


购买可供出售的证券

(737,144)



(369,942)


出售非金融资产的收益

-



67,159


购买无形资产

(8026)



(14369)


可转换债券投资

-



(8709)


另外

(994)



(725)


用于投资活动的净现金

(310892)



(64648)


融资活动的现金流量:




根据股权激励计划实施奖励的收益

32877年



60,268


与股权奖励净股份结算相关的纳税

(44,428)



(42,667)


回购普通股

-



(50,000)


可转换高级次级票据发行收益净额

-



585752年


融资租赁的本金偿还

(2,492)



(6080)


另外

(401)



-


融资活动提供(使用)的现金净额

(14444)



547,273


汇率变动对现金的影响

(35)



(3145)


现金及现金等价物净增加(减少)

$

(32015)



$

578229年


现金及现金等价物:




期初

$

649158年



$

437446年


结束时间

$

617143年



$

1,015,675


下表按产品列出了净产品收入:

按产品划分的净产品收入

(以百万美元计)



三个月结束
9月30日


九个月结束
9月30日


2021


2020


变化百分比


2021


2020


变化百分比


(未经审计的)


(未经审计的)




(未经审计的)


(未经审计的)



维米齐姆

$

136.9



$

147.9



(7)


$

466.8



$

401.8



16

Naglazyme

71.2



76.3.



(7)


297.3



271.6



9.

Kuvan

67.7



124.1



(45)


217.3



368.7



(41)

Palynziq.

60.7



46.1



32


173.7



121.4



43

Brineura

32.9



25.4



30.


90.6



75.2



20.

Voxzogo

0.1



-



不适用



0.1



-



不适用


firdapse.(1)

-



-



-


-



1.2



(100)

生物标记营销的净产品收入

$

369.5



$

419.8





$

1,245.8



$

1,239.9.




健赞销售的Aldurazyme净产品收入

24.4



40.9



(40)


102.5



128.9



(20)

产品净收入总额

$

393.9



$

460.7





$

1,348.3



$

1,368.8






(1)

2020年1月,生物标志物在出售交易中将Firdapse资产剥离给第三方。此次出售反映在公司截至2020年9月30日的9个月合并财务报表中;作为交易的结果,BioMarin不再从Firdapse产生净产品收入。

非一般公认会计准则的信息

在这个新闻稿中提出的结果包括GAAP信息和非GAAP信息。如本新闻稿中所使用的,本公司将非公认会计准则收入定义为不包括净利息费用、所得税准备、折旧费用、摊销费用、基于股票的补偿费用、或有对价费用以及在某些期间某些其他特定项目的公认会计准则净收益/损失。如适用,详情如下。此外,生物标记在本新闻稿中还包括了这些调整对所提出的每个时期的GAAP净收益/亏损的某些组成部分的影响。在这方面,非公认会计准则收入及其组成部分,包括非公认会计准则的销售成本、非公认会计准则的研究和发展费用、非公认会计准则的销售、一般和管理费用、非公认会计准则的无形资产摊销和或有对价,非公认会计准则的无形资产销售收益和非公认会计准则的所得税收益是在与整体非公认会计准则措施相同的基础上编制的业务列项目,因此也是构成整体非公认会计准则措施的组成部分。

生物罗素定期使用GAAP和非GAAP结果和期望,以评估其财务运营绩效,并评估与其主要业务活动有关的主要业务决策:创新生物疗法的发现,开发,制造,营销和销售。由于非GAAP收入及其组件是生物罗素的重要内部测量,因此该公司认为,将这些信息与Biomarin的GAAP信息一起提供,提高投资者和分析师的能力将公司的结果与期间和前瞻性有意义地比较 -寻找指导,并确定公司主要业务的经营趋势。Biomarin还在内部使用非GAAP收入来了解,管理和评估其业务并进行操作决策,并且高管的赔偿部分地基于这一措施。

非公认会计准则收入及其组成部分不应孤立地考虑,作为可比公认会计准则措施的替代品,或优于可比的公认会计准则措施,应与根据公认会计准则编制的合并财务信息一起阅读。投资者应注意,非公认会计准则信息不是根据任何全面的会计准则或原则编制的,也不反映根据公认会计准则确定的与公司经营结果相关的所有金额。投资者还应注意到,这些非公认会计准则措施没有公认会计准则规定的标准化含义,因此,它们对投资者的有用性是有限的。此外,未来可能不时会有公司出于其非公认会计准则措施的目的而排除的其他项目;同样地,公司在未来可以停止排除其历史上为其非公认会计准则措施的目的而排除的项目。由于非标准化定义,本新闻稿及附表中BioMarin使用的非公认会计准则衡量方法可能与其他公司使用的类似标题的衡量方法不同,因此可能无法直接进行比较。

下表显示了GAAP净收益(损失)与非GAAP收入的对账情况:

会计准则净收益(损失)与非会计准则收入的对账

(以百万美元计)

(未经审计的)



三个月结束

9月30日


九个月结束
9月30日


指导

一年结束


2021


2020


2021


2020


2021年12月31日













公认会计原则净收入(亏损)

$

(36.5)



$

784.8.



$

(6.2)



$

837.0



$

(85.0)


-

$

(45.0)














利息费用,净

2.0



5.6



2.8



11.0



11.0


-

11.0


所得税收益

(9.7)



(846.0)



(2.6)



(839.1)



(16.0)


-

(16.0)


折旧费用

11.4



11.1



35.7



31.1



48


-

48


摊销费用

15.4



15.5



46.3



46.7



62.0


-

62.0


股票补偿费用

49.1



50.2



153.4



142.2



186.0


-

186.0


或有考虑费用

1.8



1.9



6.3



1.3



9


-

9


库存储备的规定,净额(1)

-



75.6



-



75.6



-


-

-


销售非金融资产

-



-



-



(59.5)



-


-

-


注册进程内的研发(2)

-



-



-



26.3



-


-

-


非公认会计原则收入

$

33.5



$

98.7



$

235.7



$

272.6



$

215.0


-

$

255.0




(1)

由于预期的监管批准的意外延迟,涉及上市前valoccogene roxaparvovec库存(扣除基于股票的补偿)的费用为8120万美元。



(2)

代表支付给第三方的预付款,并确认为2020年第二季度的研发费用。

以下对报告给非公认会计准则信息的公认会计准则的对账,提供了非公认会计准则调整对所述每个期间公司经营结果的某些组成部分的影响的详细信息。

对某些GAAP报告信息与非GAAP信息进行核对

(以百万美元计)

(未经审计的)



截至9月30日的三个月,


2021


2020




调整






调整




















公认会计原则

报道


兴趣

税,

折旧

摊销


股票基础

补偿

或有

考虑

及其他

调整


非GaAP.


公认会计原则

报道


兴趣

税,

折旧

摊销


股票基础

补偿

或有

考虑

及其他

调整


非GaAP.

销售成本

$

103.5



$

-



$

(4.3)



$

99.2



$

188.8



$

-



$

(86.0)



$

102.8


研发

157.9



(6.3)



(17.9)



133.7



147.1



(5.8)



(15.7)



125.6


销售,一般和行政

183.3



(5.1)



(26.9)



151.3



179.5



(5.3)



(24.1)



150.1


无形资产摊销及或有对价

17.2



(15.4)



(1.8)



-



17.4



(15.5)



(1.9)



-


利息费用,净

(2.0)



2.0



-



-



(5.6)



5.6



-



-


所得税收益

(9.7)



9.7



-



-



(846.0)



846.0



-



-


GAAP净收入(亏损)/非GAAP收入

$

(36.5)



$

19.1



$

50.9



$

33.5



$

784.8.



$

(813.8)



$

127.7



$

98.7



































































截至9月30日止九个月,


2021


2020




调整






调整




















公认会计原则

报道


兴趣

税,

折旧

摊销


股票基础

补偿

或有

考虑

及其他

调整


非GaAP.


公认会计原则

报道


兴趣

税,

折旧

摊销


股票基础

补偿

或有

考虑

及其他

调整


非GaAP.

销售成本

$

350.8



$

-



$

(16.9)



$

333.9



$

398.1



$

-



$

(96.0)



$

302.1


研发

467.7



(20.9)



(56.2)



390.6



471.4



(15.2)



(71.7)



384.5


销售,一般和行政

541.8



(14.8)



(80.3)



446.7



542.2



(15.9)



(76.4)



449.9


无形资产摊销及或有对价

52.6



(46.3)



(6.3)



-



48



(46.7)



(1.3)



-


销售非金融资产

-



-



-



-



(59.5)



-



59.5



-


利息费用,净

(2.8)



2.8



-



-



(11.0)



11.0



-



-


所得税收益

(2.6)



2.6



-



-



(839.1)



839.1



-



-


GAAP净收入(亏损)/非GAAP收入

$

(6.2)



$

82.2



$

159.7



$

235.7



$

837.0



$

(750.3)



$

185.9



$

272.6


SOURCE 亚博软件安全吗BioMarin Pharmaceutical Inc。